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gsp溫濕度驗證可以對制藥領域的大輸液水浴式滅菌器、脈動真空滅菌器、安瓿滅菌器、口服液滅菌器、手提式高壓滅菌器、隧道式干熱烘箱、烘箱、恒溫恒濕箱、生物培養(yǎng)箱、凍干機、超低溫冰箱等進行溫度濕度壓力的驗證;溫濕度驗證儀也可以對藥品流通領域的冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車、保溫箱、冷藏箱等進行溫度濕度的驗證?;蛘邘旆恐械臏貪穸葘崟r監(jiān)測系統(tǒng),以及對溫濕度比較敏感的養(yǎng)殖業(yè)、種植業(yè)等廣泛領域。gsp溫濕度驗證監(jiān)測系統(tǒng)有哪些功能?1、系統(tǒng)應當對藥品存儲過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程...
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潔凈廠房及層流設備高效過濾器檢漏周期及頻次潔凈區(qū)房間高效過濾器、帶有高效過濾器的層流系統(tǒng)、生物安全柜、潔凈工作臺,負壓稱量罩、干熱滅菌柜、無菌隔離器、傳遞窗等,確保潔凈區(qū)高效無泄漏情況,如有泄漏需等更換高效過濾器后重新檢測,直至正常。潔凈廠房及層流設備高效過濾器檢漏周期及頻次A/B級潔凈區(qū)高效過濾器每6個月PAO檢漏一次;C/D級高效過濾器每2年PAO檢漏一次;干熱滅菌柜、隧道烘箱、無菌隔離器、生物安全柜和潔凈工作臺的高效過濾器PAO檢漏周期規(guī)定為6個月。清洗機、負壓稱量罩的...
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潔凈室性能測試項目的選擇我們所推薦的潔凈室測試項目包括換氣次數(shù)/風速、高效過過濾器安裝檢漏、壓差、氣流流型、自凈時間、潔凈度(懸浮粒子)、醫(yī)用潔凈室潔凈度還應包含浮游菌、沉降菌、表面微生物,噪聲、光照度、濕/溫度等等。這些是基本的測試項目,它包括了主要的和輔助的測試項目。這些項目應于潔凈室最初設計的標準和參數(shù)相一致,測試認證應在潔凈室移交業(yè)主前完成。所有測試項目中有4個主要項目(換氣次數(shù)/風速、高效過濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度)是最重要和最基本的。在設備進入潔凈室前必須完成。...
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壓縮空氣質(zhì)量檢測是一種用于檢測壓縮空氣質(zhì)量的設備,主要用于檢測壓縮空氣、氧氣、氮氣、惰性氣體、CO2等壓縮氣體中的H2O,Oil,CO2,SO2,H2S,CO和NOx氣體的含量。含油檢測結果為定性檢測,高精度為0.1mg/m,其余檢測均為定量結果。壓縮空氣質(zhì)量檢測操作步驟:1、確定儀表狀態(tài)。保證壓縮機工作正常。你得先檢查儀表。有些帶有內(nèi)置顯示功能的空氣質(zhì)量監(jiān)測儀,上電5~10分鐘后,就可以查看相關測試數(shù)據(jù)。然后,檢查下一個參數(shù)是否顯示了對應的數(shù)據(jù)。有些無顯示功能的空氣質(zhì)量監(jiān)視...
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潔凈室檢測項目及周期蘇州益康環(huán)境檢測有限公司提GMP驗證及CMA第三方潔凈室受控環(huán)境檢測,第三方潔凈室檢測項目:風速、風量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過濾器檢漏、懸浮粒子數(shù)(潔凈度檢測)、溫度、相對濕度、噪聲、照度、微生物檢測(沉降菌、浮游菌、表面菌)、氣流流型、自凈時間等;蘇州益康環(huán)境檢測提供的一整套的驗證服務包括:潔凈廠房URS、純化水驗證、壓縮空氣驗證、空調(diào)機組&潔凈廠房驗證、計算機系統(tǒng)(EMS)驗證、潔凈室設備驗證(傳遞窗、層流罩、稱量罩等)測試項目空氣潔凈度等級建議最長...
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恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗證的每一步驟需要做什么。IQ(安裝確認),顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。是紙質(zhì)文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。其次是外界環(huán)境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。再就是儀器本身部件的確認,根據(jù)說明書和儀器本身的特點,核對以上準備...
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ISO8573-1-2010壓縮空氣-第1部分:污染物和純度等級【現(xiàn)行】GB/T13277.1-2008壓縮空氣第1部分:污染物凈化等級【現(xiàn)行】ISO8573-2-2018壓縮空氣-污染物測量第2部分:油霧氣含量【現(xiàn)行】GB/T13277.2-2015壓縮空氣第2部分:懸浮油含量測量方法【現(xiàn)行】ISO8573-3-1999【壓縮空氣-第3部分:濕度測量的測試方法現(xiàn)行】GB/T13277.3-2015壓縮空氣第3部分:濕度測量方法【現(xiàn)行】ISO8573-4-2019壓縮空氣-第...
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